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细胞毒性检测试验

更新:2025-05-31 08:20 浏览:4次
细胞毒性检测试验

医疗器械细胞毒性检测费用根据不同的方法,费用均是不一样的,这里我们正常MTT法细胞毒性检测费用区间是单独细胞毒性:2500元-3000元;医用生物材料广泛运用于临床各科,由于医疗产品用于人体,与人组织和细胞直接接触,因此,医疗产品不仅需要有临床所需要的良好的理化性能,还必须具备良好的生物相容性。


在用于人体之前,应当按照有关的生物安全性标准进行生物学评价,其中包括初级毒性筛选,过程分为体内和体外两大系统,体外细胞毒性试验以其简便、快捷、灵敏度高、节省动物等优点被列为试验项目,作为评价材料毒性的重要指标。


细胞毒性是由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件,不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。细胞毒性试验,是一类在离体状态下模拟生物体生长环境,检测材料和器械接触机体组织后生物学反应的体外试验,它是生物学评价体系中最重要的检测指标之一,一般列为和必选项目。


‘体外细胞毒性试验’试验标准是GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》


1.安规测试


2.EMC测试


3.生物相容性


ISO10993.1 and ISO10993.X


GB/T16886.1 and GB/T16886.X


ISO18562.1 and ISO18562.X


4.内毒素


5.包装验证


6.清洁消毒验证


7.生物安全评价


8.临床前功能评价


9.物理化学性能检测


10.ROHS 2.0


供应商:
深圳市亿博检测技术有限公司
企业认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218(注册地址)
销售
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