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出口新冠试剂/口罩/病毒采样管自由销售证书CFS办理流程

更新:2022-03-02 00:18 浏览:2次
出口新冠试剂/口罩/病毒采样管自由销售证书CFS办理流程

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——问:出口新冠试剂/口罩/病毒采样管自由销售证书FSC是否可以办理?

解答;

       可以办理自由销售证书CFS,我司有样板提供,贵司可拿样板跟客户进行确认;



——什么是自由销售证书CFS?

解答:

      自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Certificate of Free Sale,简称为CFS。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在证明出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。

       产品销往的目的国监管机构采信CFS出具国的证书效力,认定其也满足目的国的法规要求,或者作为满足其要求的证据之一。



——办理自由销售证书CFS有什么作用?

解答:

        谈到医疗器械或者诊断试剂销往市场的准入门槛,大家首先会想到欧洲CE和美国FDA等市场准入制度。但世界之大,市场并非只有欧美。

        据不完全统计,全世界形成比较完善的医疗器械准入制度的国家大概在80个左右,还有2/3的国家和地区没有建立健全的医疗器械管理制度。但这并不影响他们对医疗器械的需求,那么如何将医疗器械和诊断试剂销往这些市场呢?

       自由销售证CFS或许就是通向这些市场的钥匙。



——新冠试剂/口罩/病毒采样管自由销售证书常用国家有哪些?

解答:

         原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。

例如越南、埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。

目前阶段需求旺盛的是对于新冠检测试剂产品的自由销售证,据统计今年SUNGO已经为客户从荷兰当局、英国当局、德国当局合计申请了超过500份CFS证书。需求集中来自于越南、阿根廷和印尼等国家。



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