无纺布生物相容性试验、喂食器用油墨细胞吸附性检查


	无纺布生物相容性试验、喂食器用油墨细胞吸附性检查

无纺布生物相容检测、口罩 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

  血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

  主要测试项目一般保含以下几个部分:ISO10993生物相容性测试

第1部分:评价与试验;

  第2部分:动物保护要求;

  第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

  第4部分:与血液相互作用试验选择;

  第5部分:体外细胞毒性试验;

  第6部分:植人后局部反应试验;

  第7部分:环氧乙烷灭菌残留量;

  第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

  第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;

  第10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

  第11部分:全身毒性试验;

  第12部分:样品制备与参照样品;

  第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;

  第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;

  第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;

第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;

  第17部分:可溶出物允许限量的确立;

  第18部分:材料化学表征。

  测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的多的测试主要是第5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和第10部分:ISO10993-10刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。

  ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5

  ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10


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       江苏广分检测技术有限公司简称广分检测(GFQT),总公司在国际大都市,具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市:广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年,在总公司大力支持下,在国家历史名城,“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的公司,为广大机构以及各大企业提供各项检测技术咨询以及相关业务办理服务。&nb ...
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