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抗原检测试剂UKCA认证流程

更新:2024-11-15 09:00 浏览:2次
抗原检测试剂UKCA认证流程
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UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到认证范围中。2020年1月31日,英国/欧盟《脱欧协议》获得批准,并正式生效。英国当前已进入“脱欧”过渡期,在此期间,将与欧盟委员会进行磋商。过渡期定于2020年12月31日结束。当英国2020年12月31日脱离欧盟后,UKCA(英国合格认定)标志将成为新的英国产品标志。

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UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:

1.确定适用的英国法规与标准

2.自我验证产品符合性

3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定

4.检测产品的符合性

5.保存所需的技术文档

6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC

我司已成功协助诸多国内外企业获得该资质。IVDEAR凭借高效的技术服务,得到大量IVD企业的信任和支持。

IVDEAR还为各大企业提供:临床实验研究解决方案、产品国际注册解决方案、自测产品可用性研究解决方案、欧代服务、英代服务、技术文件编写、技术文件咨询及审核等。     


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