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膳食补充剂FDA注册办理流程介绍

更新时间:2022-04-13 14:38:10 信息编号:1865561
膳食补充剂FDA注册办理流程介绍
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  膳食补充剂FDA认证:


  随着美国人越来越注重健康,膳食补充剂的销量在过去几年激增。目前亚马逊是国外最受欢迎的电商平台之一,很多人通过该平台购买膳食补充剂,因为它为卖家和消费者提供了便利。希望在亚马逊上销售膳食补充剂的企业应该熟悉美国食品和药物管理局 (FDA) 的法律法规。不遵守 FDA 规定将导致从亚马逊店面中删除膳食补充剂。


  FDA 不会预先批准产品的合规性,企业有责任确保满足 FDA 的要求,出口到美国的膳食补充剂面临进口商必须遵守的额外要求。以下是 FDA 对膳食补充剂进口的一些要求。


  1.完成FDA食品注册


  如果产品在美国亚马逊销售或直接出口到美国,所有膳食补充剂制造商的设施都必须在FDA注册。这些外国食品设施需要在注册时确定美国代理商以便与FDA进行沟通。FDA还要求所有食品设施在每个偶数年的10月1日至12月31日之间更新其注册。


  2.食品FDA事先通知


  美国食品和药物管理局要求在抵达前为每批运往美国港口的货物提交通知,未能向FDA提交预先通知将导致货物被拒绝进入美国。


  详细参考:什么时候必须向FDA提交事先通知


  3.FDA标签要求


  膳食补充剂标签必须列出若干项目,例如净重、身份声明、使用说明、警告、公司联系信息、补充剂事实和成分等,不遵守FDA 标签规则将导致产品被拒绝进入美国并可能被拘留,加上罚款和处罚。


  4.FDA声明


  提出不符合 FDA 规定的声明是 FDA 引用的膳食补充剂进口最常见的违规行为之一。产品不能声称膳食补充剂可以治愈、治疗或预防任何疾病。不符合FDA 法规的声明可能会导致民事和刑事处罚,因此在提出任何产品声明之前了解这些规则很重要。


  5.外国供应商验证计划


  膳食补充剂进口商必须聘请位于美国的代理人来验证其外国供应商是否遵守美国食品安全法,进口商还必须制定外国供应商验证计划 (FSVP) 计划,以评估和执行所有供应商的“基于风险的活动”。遵守 FSVP 是强制性的,发现违反 FSVP 规则的企业可能面临各种处罚,从没收进口产品到刑事起诉。



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