激光美容仪FDA认证美国出口认证

激光美容仪FDA认证美国出口认证，通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号（Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

激光美容仪FDA认证美国出口认证，一部分设备的FDA激光测试标准：21CFR1020.31X射线拍照机器设备；21CFR1020.32莹光检查设备；21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线（CT）机器设备；21CFR1020.40柜体X射线探测器；21CFR1030.10微波炉加热；21CFR1040.10激光产品和激光系统；
激光等级IEC 60825（GB 7247.1）美国FDA/CDRH1类任何激光器或包含激光器的激光系统，在正常操作期间不会发出可能导致眼睛或皮肤伤害的水平的激光辐射。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

一部分设备的FDA激光测试标准：21CFR1040.11独特激光产品；21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品；21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯；21CFR1050.10超声波机器设备；21CFR1020.10电视接收器；21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管；21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件；

Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

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