如今大家对身心健康尤其注重,因而在医疗器械上边许多的朋友们已经看到了很大的赚钱前景,但是要想运营医疗器械许多朋友们却不明白怎么办理医疗器械广审表,要了解如今二类医疗器械只需要办理备案凭证啦,如今小编,就来详细的给小伙伴们介绍一下重庆是怎么办理医疗器械广审表的。
一、怎么申请?
申请办理医药广告批准文号,理应向药品生产企业所在区域的医药广告核查机关明确提出。申请办理进口的医药广告批准文号,理应向进口药品代理机构所在区域的医药广告核查机关明确提出。
申请办理医疗器械广告批准文号,理应向医疗器械生产企业所在区域的医疗器械广告核查机关明确提出。申请办理进口的医疗器械广告批准文号,理应向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在区域的医疗器械广告核查机关明确提出;假如该商品的海外医疗器械生产企业在国内具有组织机构的,则向该组织机构所在区域的医疗器械广告核查机关明确提出。
二、办理流程
1、首先登录重庆食药监局的网上办事大厅,刚开始先注册新用户。
2、按照实际情况填写,医疗器械则勾选三品一械用户,随后注册。
3、注册完毕则返回到zui开始页面输入帐号密码登录,登录之后鼠标点击左侧的"网上办事平台".
4、进入到后鼠标点击"行政审批业务办理",随后在显示快捷菜单中鼠标点击"业务申请".
5、此时显示业务比较多,在右上角的搜索框内输入"医疗器械广告审查",随后搜索到该业务,点击进入。
6、进入后会对审查表类型进行选择,主要有文字、声音、视频,选择对应的广告类型,勾选后点击确定。
7、在弹出的窗口中,一般选择"一般性审批申报",除非你是数字证书用户(要交年费的)才可以选择无纸化审批申报。
8、然后填写公司注册地,系统会弹出办理的分局,一般是省局了。勾选承诺,然后点击确定。
9、然后填写申请信息,如实填写资料,并上传相应的附件,然后点击下一步。
10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等,补充完毕后,点击签名并申报,然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。
三、办理这类证件需要准备的资料
1、营业执照复印件
2、申请者医疗器械生产企业许可证复印件(二类备案复印件)
3、医疗器械生产企业允许证明材料原文件
4、医疗器械产品注册证书复印件
5、确定广告宣传真实有效性的证明材料原文件
6、医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件
7、商标
8、产品图片