二类械字号和一类械字号区别是什么?
械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别
械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局guan网可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局guan网可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
杰东医疗器械占地面积超6000平方米,生产设备上百余台,可以满足医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴、液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、伤口护理软膏、医用无敏透气胶布等各种常见一类医疗器械产品代加工服务,同时提供食、消、健、妆字号批号申报,OEM贴牌加工。公司总部设在北京,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。服务范围有:1、办理各类产品批号:械字号、食字号、妆字号、消字号、保健用品号等批文批号,快速下证,价格美丽;2、OEM贴牌加工:各种口服、外用产品均可解决加工问题;3、承建净化厂房(消毒用品厂,食品加工厂)4、注册商标、注册北京中医院。我们有着zuan业的申报团队,丰富的申报经验,成熟的加工设备,可以满足各种客户不同产品代加工服务。欢迎各位老师来我公司参观考察、洽谈业务。