代办医疗器械二类三类审批 办理北京医疗器械公司经营体外诊断试剂公司需要准备什么材料啊?
一：《医疗器械经营企业许可证申请表》
第二：工商局出具的《企业名称核准通知书》或《营业执照》
第三：质量管理人员身份证、毕业证、简历
第四：组织机构与职能
第五：注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图
第六：产品质量管理制度目录
第七：经营体外诊断试剂的企业同时提交以下材料
1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；
2执业药师资格证书、聘书复印件；
3主管检验师证书、聘书复印件；
4拟经营产品范围；
5拟经营场所、设备、设施及周边环境情况；
6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
第八：申报材料真实性自我保证声明。
第九：申请人不是法人或者企业负责人的，填写授权委托书
