案情介绍
2021年12月28日，甘孜州市场监管局和甘孜州炉霍县市场监管局执法人员依法对炉霍县某贝大药房进行检查，检查中发现该大药房未办理《医疗器械经营许可证》，在该药店药品陈列柜下发现正在销售的同一批号的“一次性使用静脉输液针”87袋；储物室内发现同一批次、不同型号的“一次性使用无菌注射器”共计206支，执法人员当场对涉案物品依法进行扣押。经查，“一次性使用静脉输液针”和“一次性使用无菌注射器”属于三类医疗器械，只有取得《医疗器械经营许可证》方可经营，当事人经营的三类医疗器械货值金额为300元，违法所得71元。
处理结果
炉霍县某贝大药房未申请经营许可经营三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料”的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第（三）项，炉霍县市场监管局依法对当事人作出行政处罚：没收一次性使用静脉输液针87袋、一次性使用无菌注射器206支；没收违法所得71元；处罚款13万元。
