NANDO的用处
NANDO 数据库对于以下方面非常重要:
可以在其中找到可以评估其产品符合性的公告机构列表的公司;
负责市场监督的公共当局;
消费者确信带有 CE 标志的产品已被授权机构认证为符合基本健康和安全法规。
制造商的义务:
如果您是制造商,则必须按照以下 6 个步骤在您的产品上贴上 CE 标志:
确定适用的指令和协调标准
验证产品特定要求
确定是否需要进行独立的合格评定(由指定机构(公告机构)进行)
测试产品并检查其一致性
起草并保留所需的技术文件
贴上CE 标志并起草欧盟符合性声明。
如果你的产品必须由合格评定机构进行检查,除了 CE 标志外,你还必须注明该机构的代码。只要足够清晰,CE标志和代码可以分开,并且注意,你的产品必须由公告机构完成了合格评定之后才能贴上CE标识。
什么是合格评定?
产品的符合性在投放市场之前进行评估
它需要证明所有的立法要求都得到满足
它包括测试、检验和认证
适用的产品法规中规定了每种产品的程序
需要公告机构的产品组:
有源植入式医疗器械
燃烧气体燃料的器具
建筑产品
体外诊断医疗器械
升降机
医疗设备(I 类医疗器械不需要指定机构的参与,除非它们具有测量功能或在无菌条件下投放市场。)
防护设备(在处理个人防护设备时,只有 II 类和 III 类需要指定机构的参与。)
在其他产品组是否需要公告机构时,我们要确定的是,在进行评估程序之前,重要的是确定制造商是否可以自己评估产品,或者必须让指定机构参与。
如何标记CE:
CE 标志必须是可见的、清晰的和坚不可摧的。
标志必须由字母“CE”组成,两者的高度必须相同(至少 5 毫米,除非相关产品法规另有规定)和相同的比例。
即使在放大或缩小产品上的 CE 标志时,也必须准确地观察字母的比例。只要 CE 标志保持可见,其表示可能会有所不同(例如在颜色和书写方面)。