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北京便利店销售口罩或避孕套都需要办理医疗器械二类备案

更新:2024-11-27 08:20 浏览:0次
北京便利店销售口罩或避孕套都需要办理医疗器械二类备案
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北京优异帮企业管理咨询有限公司 商铺
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北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
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我司可以为广大想在北京医疗器械行业创业的朋友提供:公司注册、代理记账、北京医疗器械经营备案代办、北京医疗器械经营许可代办、樟树医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更等服务。公司只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队。

 

医疗器械经营登记证明书是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门登记取得的医疗器械经营许可证,从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门申请许可。取得医疗器械经营登记证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械,取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。

 

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。



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