英国脱欧后,UKCA标志于2021年1月在英国（Great Britain）正式生效。英国授权机构，如 BSI (0086)，可进行UKCA 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有CE证书向UKCA证书的变更.从2021年1月1日起，无论医疗器械持有UKCA认证或CE认证,在投放英国市场之前必须在MHRA进行注册。请参阅MHRA，了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外，则您需要指定一名英国授权代表（UKRP）。
对于北爱尔兰，欧盟 MDR 和 IVDR 将分别于2021年5月26日和2022年5月26日起执行。即使在2023年7月1日之后，在北爱尔兰上市的医疗器械仍需继续持有CE 标志，制造商需要满足欧盟法规。
在2019年3月29日或之后将产品投放到英国市场的制造商应注意：
1. 符合欧盟要求的产品可以继续在英国市场上销售，无需重新评估或重新标记，包括由欧盟认可的机构进行的任何评估，但会有时间限制，具体日期需等待官方公布。产品须有相应的欧盟符合性标志（如CE标志）、附有欧盟声明或符合性证明（英文）、需要进行第三方评估的产品，需由欧盟认可的机构进行评估（注意：3月29日之后，英国的认证机构将失去其作为欧盟认证机构的地位）。
2. 2019年3月29日之前英国认证机构进行的合格评定结果在3月29日之后将继续在英国市场上得到承认。但是，除了已完成制造和认证（即准备投放市场）的产品仍然可以在3月29日之后通过CE标志进入英国市场之外，制造商尚未完成制造并继续由英国认证机构进行评定，而不将其文件转移到欧盟认可机构的产品则必须在2019年3月29日之后申请新的UKCA标志。如果符合性证书已转移到欧盟认可的机构（在这种情况下，限制期内可使用CE标志）。
3. 如果CE标志基于自我声明使用，那么在认可CE标志的限制期内，制造商可以选择使用英国UKCA或CE标志（或两者都用）。
4. 欧盟现行的协调标准将成为英国的“指定标准”，英国将公布英国指定标准参考文献完整清单，并与欧盟OJ公布的标准内容一致。
5. 一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB证书。
6. 将产品从欧盟运至英国的经销商现在可归类为“进口商”，从第三国向英国引进产品，需要了解其额外的法律责任。
2020年9月1日，英国商业、能源和工业战略部正式发布了UKCA标识的指导文件 ， 自2021年1月1日起，UKCA(UK Conformity Assessed)标识将成为新的英国产品标识 。
2021年1月1日起在 EU市场需要CE标识的产品，进入英国市场则需要具备UKCA标识和制造商符合性声明。
UKCA认证流程:
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC