FDA是什么？
美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA） 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA网站上进行申请。
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA认证主要指以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品，药品，医疗器械，激光产品等)，有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品，也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
美国FDA认证意味着什么:
1.产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业必须完成FDA注册或检测，方可出口美国;
2.一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依靠大国的法规去规范出口商;
3.在同行业的产品中，提升产品竞争力。
FDA认证资料准备:
1.产品的名称：提供产品的全称;
2.产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
3.零件表：详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
4.电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;
5.结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
6.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等，如样品不允许拆坏需提供激光头图片。