一、哪些公司需要办理医疗器械备案
医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类。一类医疗器械营业执照经营范围有体现即可，无需办理许可证件。二类医疗器械，除营业执照经营范围体现之外，需办理二类备案。三类医疗器械，除营业执照经营范围体现之外，还需办理三类许可证。
销售具有中度风险的医疗器械，又称销售第二类医疗器械，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。常见的第二类医疗器械有：如体温计、血压计、助听器、制氧机、医用口罩、心电诊断仪器、无创监护仪器等）
二、成都医疗器械二类备案办理流程：
1. 办理营业执照，需要有有第二类医疗器械销售的范围
2. 递交材料到窗口审查
3. 领取医疗器械备案注：二类医疗器械不需要实际查看场地，只需将所经营的产品进行登记备案即可。
三、成都医疗器械二类备案所需材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》
2.《营业执照》
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息材料、学历或者职称证明
4.质量管理人员的工作简历
5.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的信息、学历证明、职称证书(复印件各1份);
6.组织机构与部门设置说明;
7.经营范围、经营方式说明;
8.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。
9.经营设施、设备目录;
10.经营质量管理制度、工作程序等文件目录