随着海关联盟医疗注册证Регистрационное удостоверение на медицинские изделия ЕАЭС替换俄罗斯医疗注册证 Регистрационное удостоверение на медицинские изделия РФ的日期临近,按照“老法规”进行证书申请的流程陆续关闭。
目前,三类医疗器械按照旧规申请已经全部关闭,新的申请已经全部采用新的海关联盟法规要求。从2012年12月27日颁布实施以来的“俄罗斯医疗注册证”,为全世界各个国家医疗器械制造商进入俄联邦市场提供了认证依据,也伴随这俄罗斯医疗器械市场的成长。新的法规,是实现海关联盟国家医疗器械准入互信互认保障,成为亚欧同盟认证的重要成员之一。虽然受到全球疫情的影响,新法规多次推迟,但是还是确定将于2022年12月31日进行替换,彻底告别“老法规”时代。
在该日期前,所有证书将在证书有效期内持续有效,因此,贸邦辅导医疗器械客户在新规换版前,申请了相对“快捷”的“旧规”证书,为客户产品持续流转俄罗斯联邦市场提供合法证书依据。