冷冻消毒杀菌资质证书 申办需要哪些条件?
一、低温消毒剂的成分和剂型
(一)-18℃低温消毒剂
1.主要成分:
包括二氯异氰尿酸钠、氯化钙和乙醇。现场-18℃时消毒剂中有效氯浓度为0.3%(3000mg/L),无水氯化钙浓度为25%,乙醇浓度为9.5%。
2.剂型:
二元包装,粉末和液体。A剂为二氯异氰尿酸钠粉末,B剂为氯化钙和乙醇的混合溶液。
(2) -40℃低温消毒剂
1.主要成分:
包括二氯异氰尿酸钠、氯化钙、乙醇、乙二醇和苯扎氯铵。现场-40℃时消毒剂中有效氯浓度为0.5%(5000mg/L),无水氯化钙含量为30%,乙醇为9.5%,乙二醇为9.9%,苯扎氯铵为0.09%。
2.剂型:
二元包装,粉末和液体。a剂为二氯异氰尿酸钠粉末;B剂是氯化钙、乙醇、乙二醇和苯扎氯铵的混合溶液。
二、低温消毒剂的范围和方法
(一)使用范围
-18℃低温消毒剂适用于-18℃及以上的低温环境和物品外包装表面的消毒;-40℃低温消毒剂适用于-40℃及以上的低温环境和物品外包装表面的消毒。
(2)使用方法
1.喷雾消毒:
与消毒设备配套使用,喷洒量约为200 ~ 300ml/m2,以保证低温消毒剂足量覆盖消毒对象,消毒效果持续10min。
2.浸泡和消毒:
直接放入低温消毒剂中,完全浸泡,灭菌10分钟。
3.擦拭和消毒:
确保低温消毒剂覆盖足够量的消毒对象,消毒效果持续10分钟。
三。生产和上市要求
(一)
而原料的制备工艺是生产合格产品的关键。加强生产过程中的质量控制,确保原材料质量。按照严格的配方要求,保证低温消毒剂的。详情参见表1和表2。
(二)
生产时,根据配料单,先将氯化钙溶于水中,充分溶解,过滤,然后加入乙醇(或乙醇、乙二醇、苯扎氯铵),充分搅拌,混合,过滤,形成液体剂b..
(3) 3)
低温消毒剂上市前,应按照国家有关要求进行评价并备案。