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如何分辨真假胃肠多功能治疗仪

更新:2024-12-26 07:00 浏览:1次
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如何分辨真假胃肠多功能治疗仪

目前市场上的胃肠道多功能治疗仪的品质可谓是鱼龙混杂、参差不齐,许多企业都说自己的产品具有治疗与改善胃肠疾病如:功能性消化不良、胃食管反流病、胃轻瘫、便秘等的功能,但事实真是如此吗?现在就让我们来揭秘一下。注册信息为:胃肠功能治疗仪(渝食药监械(准)字2013第2260041号),新注册信息为:胃肠多功能治疗仪(渝械注准20182090162),而某些公司生产的所谓具有胃肠治疗作用的仪器的注册名称为:智能数码多功能治疗仪、中频治疗仪。

产品名称叫“胃肠多功能治疗仪”的全国只有一家!那就是清领联合腾跃研发的这一款。药监总局规定,医疗器械广告中的产品名称必须与注册证一致!不然就是虚假宣传!

腾跃的产品只针对胃肠动力障碍性疾病、功能性胃肠疾病如:如:功能性消化不良、肠易激综合征、胃食管反流病、糖尿病胃轻瘫、功能性便秘等,且真正具有治疗作用。

某公司产品的适用范围虽广但对胃肠功能疾病无明确治疗作用。用在治疗胃肠功能性疾病上只能是打擦边球(多数为虚假夸大效果的宣传)。所以首先看注册证。

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从该公司的产品描述中可看出其实质就是一般的中低频治疗仪,与真正胃肠多功能治疗仪有差别,可用医疗器械分类目录中对该类设备预期用途的描述加以佐证。图片                 三、看治疗原理是否为胃肠起搏                  判断是否采用体表胃肠起搏的关键主要看以下几个方面:


  1.   1.治疗时电极所贴位置是否为胃肠起搏点在体表的投影位置(此项容易实现故不能作为有力证据)。
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  3.   2.  刺激信号的频率是否符合正常胃肠电频率(胃起搏:3cpm/0.05Hz;肠起搏:12cpm/0.2Hz)。该项为产品主要参数可从注册证、技术要求中找到证据(注:厂家提供的彩页和招标参数不能作为有力证据)。

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 腾跃医疗研发生产的胃肠多功能治疗仪的输出频率为:在0.033HZ-0.333HZ。而某公司的多功能治疗仪的起搏频率为500HZ,为一般电疗仪参数,借用胃肠起搏原理进行包装宣传,可能有产生副作用的风险。


谎言终会被戳穿,品质才是起点。

在铁证的事实面前再多的精美装饰也不过是自圆其话罢了,只有经得起时间锤炼的产品才能在市场站稳脚跟,拥有优异的品质才能得到用户的信赖。


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