山西体外诊断试剂注册证会过期吗？有效期多久？办理指导
体外诊断试剂注册证会过期，它的有效期是5年，因此在期满前6个月是需要进行延续申请的。CIO在线，为医疗器械全生命周期的监管科学、政策、实操的各类服务，可为各大药企提供“定制化”服务，我们与国内多家企业达成合作，针对企业的不同需求，为企业制定专属服务，大家如果有体外诊断试剂上的问题都可以联系CIO小助手了解哦。
体外诊断试剂注册证延续受理机构：
1、国家局器械审评中心：负责境内三类和进口二类、三类体外诊断试剂产品延续注册申请。
2、省、自治区、直辖市药监部门：负责本行政区内境内二类体外诊断试剂注册审评审批。
另外还负责境内二类、三类体外诊断试剂质量管理体系核查；依法组织医疗器械临床试验机构以及临床试验的监督管理；对设区的市级负责药品监督管理的部门境内一类体外诊断试剂备案的监督指导等。
3、设区的市级负责药品监督管理的部门：负责境内一类体外诊断试剂产品备案管理工作。
您在进行体外诊断试剂注册时是否有遇到以下问题：
1、不清楚申请的产品属于几类，现在是否满足延续注册的要求？
2、不知道需不需要进行临床试验评价，要的话又要找什么机构，医院、诊所行吗？
3、进行临床试验研究是否需要提前向药监部门备案？是否向省级药监部门申请或备案？
4、不知道注册证延续注册需要什么资料，对新的注册要求不了解？
CIO在线为客户的体外诊断试剂提供可靠的延续注册咨询服务，在与制剂产品关联审评时，协助客户补充资料，汇编注册申报资料，使产品顺利通过技术审评并获得注册证。避免因申请错误而耽误了生产经营，造成更大的经济损失。针对大家在注册时遇到的问题可以联系CIO小助手，我们将结合您的实际情况进行解答