医疗器械经营许可证现在是属于后置审批。有效期为5年。当快到期的时候是需要延期的。
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要办理三类医疗器械经营许可证,必须要成立公司,且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。如果是现有公司,需要变更营业执照的经营范围,增加三类医疗器械销售。
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办理三类医疗器械需要的要求有?
1. 场地要求:必须是办公性质,使用面积至少达到45平方米。
2. 人员要求:需要3名相关人员)(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书
3. 产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书
4. 其他相关法律法规要求。