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办理上海金山药品信息资格证书所需条件

更新时间:2022-10-28 11:30:08 信息编号:2466441
办理上海金山药品信息资格证书所需条件
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上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼4406室
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互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供药品(包括器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性。互联网药品交易服务包括药品生产企业、药品经营企业和机构之间的互联网药品交易服务。药品生产企业和药品批发企业通过自己的网站与企业成员以外的其他企业进行互联网药品交易,为个人消费者提供互联网药品交易服务。
办理互联网药品服务资格证,应当向当地网站主办单位所在的药品监督管理部门提出申请。互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务许可证申请条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
互联网药品信息服务许可证申请资料:
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及器械专业人员的证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。
注意:申请过程中请按要求一条条对照,如哪条不符合请符合后再申请。
互联网药品信息服务许可证的有效期:
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
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