一、审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限:30个工作日。
二、公示、制证、送达
行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。
办理时限:10个工作日。
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