美国是世界之上*大的农产品进口国,其进口食品的主要监管机构是美国食品药品监督管理局(下列简称“FDA”)该机构按照一系列联邦法规对食品企业进行注册管理:在美国生产、加工、包装和储存人类或动物食品以及出口到美国的企业必须在FDA网站之上注册其企业信息。否则,出口食品将在入境港口被扣留或拒绝入境。
泡泡糖FDA食品注册难申请吗,具体要求描述FDA产品范围:食品:所有出口到美国的食品(包括保健食品、饮用水、食品添加剂、婴幼儿食品等);药品:药品原辅料、药包材、人类疫苗、处方药、非处方药等;化妆品:护肤品、彩妆、洗发水等;医疗器械:呼吸机、内窥镜、轮椅、电子体温计、血压计、口罩、防护服等;激光辐射产品:微波炉、CT、X射线设备等;食品接触材料:食物接触材料部件及原材料(各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等)
泡泡糖FDA食品注册难申请吗,具体要求描述FDA有使用期限吗?
FDA注册有效期问题:绝大多数产品的FDA注册有效期为一年。超过一年后,则需要重新注册,所涉及的年费也需要重新付。
① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
①、食品做FDA不需要交美金年费
②、每偶数年进行一次更新
③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和密码后台登入后才可查询到
FDA注册流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7.技术初审申报受理
8. DMF资料审阅
9. FDA检查
10. FDA签发“批准信”
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② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
①、食品做FDA不需要交美金年费
②、每偶数年进行一次更新
③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和密码后台登入后才可查询到
FDA注册流程:
1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传;
3.发送付款通知;
4.申请方支付注册款项;
5.向FDA办理注册;
6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
7.技术初审申报受理
8. DMF资料审阅
9. FDA检查
10. FDA签发“批准信”
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