上海药品研发注册流程步骤。药品研发注册是不少医药领域从业人员关注的内容。一个药品在研发、注册、生产、流通以及使用等环节都不可掉以轻心。那么就来讲讲药品研发注册相关的内容。
现在出现的药品各种各样,简单来说就有中成药、中药饮片、化学药、生物制剂等等。然而,不同的药物在研发利用上大不相同,即使同为化学药,不同功效的药面对的挑战也是不同的。就比如一些皮肤用药,那么研究皮肤吸收率就非常重要了,口服药则要考虑体内的反应。
在投资成本、风险控制、人员配备、注册生产效率等方方面面都需要系统的了解和规划,不然很可能投资了许多人力物力仍然没有很好的结果。例如下面这些问题:
1、不清楚产品到底属于哪个类目,是中药?是西药?
2、想研发生产新产品,却不知道该按什么标准进行生产?
3、研发成功之后不知道是要先申请注册证还是先申请生产许可证?
4、已完成注册检验的产品想给其他公司生产或子公司管理,但流程不了解?
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