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纯化水和注射水有什么区别?

更新:2022-12-08 16:11 浏览:6次
纯化水和注射水有什么区别?
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纯化水:水中的电解质几乎被完全去除,水中的不溶性胶体物质、微生物颗粒、溶解气体和有机物也被去除到很低的水平。纯净水是由符合饮用水标准的原水,通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他合适的方法制成的医用水,不添加任何添加剂。可作为溶剂或实验用水,用于制备一般药物制剂,但不用于制备注射液。一般纯化水的剩余盐度应控制在0.1mg/L以下,在水温为25℃时,其电导率应为0.1μs/cm。

注射用水:水的纯度和纯化水差不多,但水和纯化水的主要区别是不含微生物和热原,是用纯化水蒸馏得到的。要求随时监控每个制备阶段,定期对注射用水的制备和输送设备进行清洗和消毒。一般应储存在80℃以上,保存在65℃或保存在4℃以下。请在准备后12小时内使用。根据中国药典,注射用水由纯化水蒸馏而成。应符合病原体热原实验的要求;注射用水必须在避免热原的条件下生产、储存和分配。USP中制备注射用水有两种方法,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可作为制备注射液、滴眼液等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射容器的清洁。注射用无菌水是指注射液生产工艺制备的无菌无热原的水。可以认为是一种准备。纯化水和注射用水的区别在于制水工艺。纯化水的制备工艺有多种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺都有限制。比如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏和反渗透,而中国药典规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些都是各国根据自己的具体情况,保证注射用水质量的必要条件。

纯化水设备(系统)可选用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备(系统)分配循环回路(用水回路)里的主要用水点。

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山东潍坊精鹰医疗器械有限公司座落于美丽的世界风筝都-潍坊。始建于1958年(其前身为潍坊医疗器械厂);1999年改制;新址位于山东省潍坊市奎文区庄检路2600号总部基地ABP园区内。公司现有员工280余人,其中中、**技术人员70余人,由国内一流的制水系统设计专家、压力容器设计专家及各类专业人员组成。科研队伍汇聚了压力容器设计、电气研发、机械加工、焊接技术、电化学抛光、GMP验证服务等各个方面的英才。2010年全年完成主要经济指标:工业总产值7800万元;销售收入1亿元;货款回收8600万元;利税1500万元。本公司以制药、电子、食品等行业为服务对象,致力于制水设备的研发、制造、销售。多效蒸馏水机自1996年投产以来已愈15年的历史。公司的主要产品有:二级反渗透水处理设备、多效蒸馏水机系列一、二类压力容器、配滤系统。产品远销海内外:双鹤药业、扬子江药业、新华制药、东北制药、石药集团、哈药集团等国内知名企业集团都与我公司有合作关系,产品销量在国内稳居首位!立足本国市场的同时,公司积极开拓国际市场,产品已远销非洲、南美洲、欧洲、东亚、东南亚、南亚等40多个国家和地区。山东精鹰一直秉承“关爱生命、责任至上”的企业理念,以“科学技术是**生产力”为导向,为山东精鹰长期、稳定、快速发展提供有利保障。随着公司规模的不断扩大,我们诚挚邀请各位有志之士的加入,共创山东精鹰美好的未来!



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山东潍坊精鹰医疗器械有限公司座落于美丽的世界风筝都-潍坊。始建于1958年(其前身为潍坊医疗器械厂);1999年改制;新址位于山东省潍坊市奎文区庄检路2600号总部基地ABP园区内。公司现有员工280余人,其中中、高级技术人员70余人,由国内一流的制水系统设计专家、压力容器设计专家及各类专业人员组成。科研队伍汇聚了压力容器设计、电气研发、机械加工、焊接技术、电化学抛光、GMP验证服务等各个方面的英才。


2010年全年完成主要经济指标:工业总产值7800万元;销售收入1亿元;货款回收8600万元;利税1500万元。
本公司以制药、电子、食品等行业为服务对象,致 ...

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