血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法，水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听压计，现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等;听诊法自动化的技术难度大。
根据规定，销往美国的产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
那么，血压计FDA认证怎么办理？周期是多久？
一、FDA认证办理流程
*.企业登记
a）企业注册申请表
b）FDA确认，发布企业序列号；
*.产品注册
*.医疗器械产品以安全风险程度分成3类：
1类 医疗器械列名控制
2类 市场准入认可（即510（K）认可）
3类 PMA入市前批准
2.委托代理
《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
3.提供资料
企业法人营业执照
事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)
有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)
《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)
FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
4. 付款
注册和列名免费；
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
*办理注册
收费后计算， FDA60个工作日完成注册；FDA网站公布告知注册情况，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件
二、办理FDA认证周期是多久？
血压计属于II类医疗器械，Ⅱ类医疗器械申请FDA注册，需要FDA认证，因为这些产品，需要对产品进行各种测试，然后要撰写510K报告。通过这个报断产品是否符合FDA的各种要求。FDA认证十分严格，一般需要3到6个月左右的时间来准备。
