美国FDA注册是什么意思,实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”(Establishment Registration and Device Listing),完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广,例如对于药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全,该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。
什么是撤销登记?根据食品,药品和化妆品法案415(b),如果FDA确定在工厂生产/加工/包装/接收/储存的食品有合理的可能性对人类或动物造成严重的健康危害或死亡, FDA可以下令撤销该设施。
欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格,要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证,我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求 。
美国FDA注册是什么意思,每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。
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美国FDA注册是什么意思
更新:2024-11-14 07:00 浏览:2次- 供应商:
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