检测依据
纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是*低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。
检测要求
纯化水检测项目 | 纯化水检测限值要求 |
性状 | 无色的澄明液体,无臭无味 |
pH值 | 5.0-7.0 |
硝酸盐 | ≤0.000006% |
亚硝酸盐 | ≤0.000002% |
氨 | ≤0.00002% |
电导率 | ≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃) |
总有机碳 | ≤0.50mg/L |
易氧化物 | / |
不挥发物 | 1mg/100mL |
重金属 | ≤0.00001% |
细菌内毒素 | ≤0.25EU/100mL |
微生物限度(需氧菌总数) | ≤10cfu/100mL |