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注册三类医疗器械公司要求、提供人员及库房办理

更新:2025-05-28 07:00 浏览:1次
注册三类医疗器械公司要求、提供人员及库房办理
注册三类器械公司要求、提供人员及库房办理

本公司专业办理各项许可证,以及公司注册,提供地址,人员等税务,银行三大模块。
如有需要了解,可以打上面电话
 
一,申请二类器械经营备案凭证所需要的申请材料:
.第二类器械经营备案表
.营业执照和组织机构代码证复印件
.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、或者职称证明复印件
.组织机构与部门设置说明
.经营范围、经营方式说明;
.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
.经营设施、设备目录;
.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
.经办人授权证明
研究院(学术教育研究机构) 以前只有事业单位才可以用研究院命名,在学术界,称其为科学实验的研究机构北京开放注册后,注册了很多以公司形式成立的研究院因其名称的特殊性,其影响力和宣传力几乎相差无几
注册三类器械公司要求、提供人员及库房办理

一、器械公司注册需要哪些条件
  (一)公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业或者职称需要注意的是,经营三类器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业或者职称外,还应当具有3年以上器械经营质量管理工作的经历;
  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)全部委托其他器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;
  (三)有与经营的器械相适应的质量管理制度;
  (四)具备与经营的器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持而从事第三类器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯
器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
器械包括设备和医用耗材。 [5]
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
研究院注册需要提供的资料: 1、个人资料(法人、股东、监事身份证); 2、注册资金及实收资本; 3、拟注册公司名称若干(好3个以上 四个字的好 否则容易重名); 4、公司经营范围 (参考详见上文); 5、股东的基本信息及股东投资比例
北京民生**医学研究院 注册地址:海淀区 经营范围:医学、药学研究;技术开发、推广、转让、咨询、培训;会议服务;销售计算机软硬件及外部设备、计算机耗材、家用电器、日用百货、化工产品、服装、建筑装饰材料、器械II类、电子产品、化妆品
注册三类器械公司要求、提供人员及库房办理
三类器械公司,二类器械,人员提供等
销售,药品等

随着我国事业的发展和部分设备的更新换代,*近几年,我国影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,机构中机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判机构的标准。

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