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消毒机欧盟CE认证测试标准有哪些

更新时间:2024-04-20 08:56:00 信息编号:2740361
消毒机欧盟CE认证测试标准有哪些
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消毒机欧盟CE认证测试标准有哪些
由于欧盟对个人防护物资如口罩和防护物等物资有CE认证合规的要求,许多消毒企业提出了针对消毒类消杀产品是否也需要开展CE认证合规的问题。根据欧盟ECHA监管机构规定,欧盟针对消杀产品有强制性严格管控,所有出口到欧盟市场上的消毒产品必须需要满足欧盟层面的Regulation (EU) 528/2012(Biocidal Products Regulation,BPR),即欧盟生物杀灭剂法规的合规要求。此外,如果部分成员国对消毒产品合规有额外的要求,则还需要和目标市场国做好沟通,满足具体成员国的监管要求针对消毒产品,欧盟CE认证实际上对该类产品不做强制性管控要求,企业可以根据需要选择性开展消毒产品的CE合规工作。欧盟BPR是一部监管消毒剂、防腐剂、卫生用农药、杀鼠剂等产品的法规,于2013年9月1日在整个欧盟正式实施,取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令(Biocidal Product Directive (Directive 98/8/EC), BPD)。
申请CE认证的必要性:
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

CE认证其实它是由很多指令组成的,不同的产品对应的不同的指令,CE认证主要的指令如下:LVD指令(Low Voltage Directive)产品安全方面的指令;RED指令(Radio Equipment Directive)无线电产品指令;EMC指令(Electro Magnetic Compatibility)产品电磁兼容性指令;ErP指令(Energy-related Products)产品能源使用效率指令;RoHS指令(Restriction of Hazardous Substances)产品环保相关要求;WEEE指令(Waste Electrical and Electronic Equipment)报废电子产品作出详细的处理规定;MD指令(Machinery Directive)机械指令。
消毒机欧盟CE认证测试标准有哪些
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。这么看,是不是所有去往欧盟的产品都要加上CE标识呢?这就要注意CE的适用范围了!
消毒机欧盟CE认证测试标准有哪些
消毒产品CE认证所需的技术文件:1、制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址、产品名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器示意图、方框图、线路图等;6、关键部件或原材料清单(请选择具有欧洲认证标志的产品);7、检验报告(测试报告);8、欧盟授权认证机构NB签发的相关证书(除A模式外);9、在欧盟领土内的产品注册证书(如:ClassI器械、IVD体外诊断普通器械);10、CE符合规定(DOC);

CE认证证书有效期是多久?1、CE认证证书一般是5年有效期,但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,是需要重新申请CE证书的。2、如果证书达到5年有效期了,企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,而且企业的客户那边也是认可的,那么该CE证书也是可以使用的。
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