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器械临床试验资料
(1)生产企业应当在两家以上(含两家)“国家药品临床研究基地”进行临床试验;
(2)其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告：
①临床试验合同应有承担临床试验的机构及实施者签字并盖章;
②临床试验方案应有伦理委员会、承担临床试验的机构及实施者盖章;
③临床试验报告应有临床试验负责人及临床试验人员签字并由试验主管部门盖章确认
医学研究院属于行业大类，不管是内科、外科，还是口腔医学、美容医学、疑难病医学，都可以统称为医学，涵盖范围广，所以一直都是医师们需求比较多的北京研究院停办很多年了，自从停办到现在的这段时间，部分研究院由于经营不善被吊销或者有些客户在闲置后选择了注销，再加上北京研究院长期以来的收购转让，目前市面上转让的干净医学研究院真的非常少，碰到一个都是运气了，如果您有幸能看到我的帖子，可以找我咨询下
一、申请注册的条件：
1、企业的办公场所总面积在就是平方米之上
2、理应不断的完善产品品质管理方案，其中包括拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、购置以及不良反应的汇报规章制度等
3、企业具备与业务范围相一致的品质监督机构或者是职业品质管理人员，品质管理人员要具备我国认同的有关技术职称以及相对性单独的经营地
器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
器械包括设备和医用耗材。 [5]
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
什么是集体所有制和个人独资？
CE1，集体所有制就是指2个或者2个以上的人来当这家公司的股东，体现注册资金，需要
实缴，承担的是有限责任
CE2，个人独资是指1个人来当这家公司的股东，没有其他的人，是不体现注册资金的，可
以是任缴，需要承担的是无限责任
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北京三类器械公司办理转让提供信息及步骤
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随着我国事业的发展和部分设备的更新换代，*近几年，我国影像诊断设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国影像诊断设备行业的发展，在迅速发展的过程中，一些企业不断地成长壮大，形成了一定的竞争力，国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，机构中机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判机构的标准。