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CD播放机FDA注册如何申请办理

更新:2025-05-02 07:00 浏览:2次
CD播放机FDA注册如何申请办理
CD播放机FDA注册如何申请办理,激光产品FDA认证法律,法规和标准:在美国销售的电子辐射发射产品的制造商有责任遵守《联邦食品,药品和化妆品法》(FFDCA)第五章C章-电子产品辐射控制。

FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。

fda认证的意思是该种食品或者等产品得到了美国食品和管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和管理局的简称,全称是Food and Drug Administration,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

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FDA产品测试,而产品测试,是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室,对产品进行的产品检测的过程,这个过程和FDA注册是不搭干的,两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候,是没有强制要求申请人提供测试报告的,不是说申请了FDA注册,就等于产品做了测试,FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事,这是两回事。

CD播放机FDA注册如何申请办理,产品报告递交到FDA后,大约需要一个月的时间,FDA会发送确认信以及Accession Number。上述认证意味着制造商声明产品符合适用的FDA性能标准,不排放有害和不必要的辐射。认证是基于制造商自己的质量控制和测试程序,并不代表FDA的批准。

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