FDA注册是否需要美国代理商?是的,申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。
食品安全和应用营养中心也负责建立和修改食品标准,例如身份标准(如一种产品被贴上“酸奶酪”的标签需要什么条件)等,以及设置多数食品的营养标示要求。这两部分的标准都被收录到《美国联邦法规》(Code of Federal Regulations)之中。1994年通过的《膳食补充剂健康教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act)由美国食品药品监督管理局负责膳食补充剂的监管工作。
奶酪FDA注册FDA分类介绍,FDA注册的内容主要有:企业名称、地址、联系方式、母公司信息、紧急联系方式、美国代理人信息,生产加工季节、企业类型、产品类别和注册声明等。上述信息有任何变动时,企业必须及时向FDA办理变更手续,否则FDA将视为有欺诈行为而限制企业的产品进入美国。
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