河北药品冷库冷藏车怎么验证?药品经营企业有可能会经营一些对储存要求比较特殊的的产品,因此在仓库仓储上也有要求,如需要冷库、阴凉库。如果是运输的话,在冷藏车、冷藏箱上也不容忽视,广东国健医药咨询有限公司提供药品冷链设计,包括仓库冷库冷柜、冷藏车、冷藏箱、温湿度监测系统的设计规划或验证,为设施设备的运转提供一份保障。
GSP当中对相关设备和监测系统的设计有一定的标准要求,监管部门也会对设施设备做出一些检查,例如,检查冷链验证相关的管理制度文件,是否明确要求与冷链验证相关的职责内容,是否了解冷链验证的实施情况。或者是确认冷链设备能不能满足温湿度的需要,与经营规模是否相适应,有无冷链验证方案、验证报告等文件,若出现偏差的话需要找出原因并解决。
如何让给冷库、冷藏车等符合GSP验证要求,这是有一定难度的挑战,如果没有专业人士的帮助,就容易投资了一大笔资金后仍然不能通过检查,后期的整改费用也不小。因此,提前让专业团队来精心规划设计是非常有必要的。
广东国健医药咨询有限公司成立时间近二十载,在医药领域深耕多年,对于其中的生产、经营、流通、运输等有自己专业的积累,专家团队也为合作对象提供有力帮助,在医药运输冷链验证事项中也有成功经验,协助企业完成验证,提高效率,节约成本,选择我们省心更省力!浏览器搜索“CIO在线”联系我们。
联系我们,了解GSP冷链验证服务合作:
1、冷、热点的确认及监测;监测点位置的界定;
2、开门测试和保温测试的操作要求;
3、冷库和冷藏车的满载测试要求;
4、温湿度监测系统的核查方法;
5、藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等;
6、模拟物的要求;模拟温度条件的选择;
7、冷链验证过程人员培训(可采用视频远程方式,避免舟车劳顿)。