COA (全称Certificate of Analysis),成分分析报告,也称分析证书。一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。根据欧盟化妆品法规EU/EC要求化妆品需要提供产品所含每个成分原料的COA报告以确保原料的安全性以及作为成品化妆品安全评估的基础。
COA 文件由什么组成?
美国食品和药物管理局 (FDA) 列出了贵公司生产的每份 COA 文件的具体要求。这些包括;
供应商信息:本节包含有关材料供应商的数据,包括他们的姓名、地址和其他联系信息。
材料标识:本节中的内容标识了本 COA 正在验证的材料。它通常包含批号、产品代码和描述等常用术语。
运输数据:此区域通常包括客户姓名和地址、原始采购订单或其他详细信息,例如物品的目的地。提供此内容是为了满足运输要求,并帮助接收方确认材料已获得授权并预计交付。
符合性证据:此部分包含 COA 中*重要的信息。它根据行业标准、法规要求或客户特定要求说明具体特性、测试结果或其他证据。在某些情况下,预期的性能标准也会被注明以供参考。
签名数据: COA 的一部分包括一个签名,表明所提供的证据已由合格和授权的产品检验员审查。
分析证书的要求
您必须提交成品分析证书 (COA),以支持适用的事实面板上声称的每种膳食成分的每单位或每份量。提交给亚马逊的 COA 必须在过去 12 个月内签发;必须为可移植文档格式 (.pdf);并且必须包含以下信息:
完整的产品名称
测试的未过期成品样品的批号、批号或日期代码
签发 COA 的实验室的名称和地址以及 ISO 认可编号
实验室授权代表在 COA 上的签名、印刷名称和头衔
为支持适用的事实面板上声称的每种膳食成分的每单位或每份量而进行的实验室分析结果
必须包括对列出的每种膳食成分的测试方法的参考。如果测试方法是新颖的,不是分析化学家协会 (AOAC) 的分析方法,或者是这些方法的修改版本,或者是内部方法,则应说明方法的原理(例如 HPLC 或 GC )。应记录实际数据和观察结果,而不是非特定的“通过”或“符合”声明。对于“通过输入”进行测试,请参阅下面的常见问题以获取有关其他支持文件的信息。
适用事实面板上的一个或多个膳食成分名称必须与 COA 上的一个或多个成分名称相匹配。
适用事实面板上每种膳食成分的计量单位(例如 g、mg 或 mcg)必须与 COA 上的计量单位相匹配。