机械CE认证符合性声明
符合性声明是一份法律文件,必须与欧盟销售的所有CE标志产品一起使用,几乎所有新产品都必须通过符合性声明提供给终用户,该文件需要包括以下内容:
1.负责产品的组织的名称和地址
2.产品描述
3.产品符合的适用安全指令清单
4.可以包括相关标准的细节。
5.然后,制造商或将产品投放市场的组织代表 应签署 声明。
符合性已通过CE标记流程帮助数千家公司,并帮助他们制作符合性声明以配合其产品。
有关符合性声明的详细信息
符合性声明是一份特殊文件,制造商表示该产品符合适用指令的所有要求。
签名
基本上,这是一份法律文件,有人必须签署该产品符合适用于该指令的指令的要求。这个想法是让某人将他们的签名放在一张纸上,集中精力关注产品是否真的符合要求。它还允许执法机构确定谁负责产品以及该人声称对CE做了什么。
它必须由“制造商”发布; 但是,这不一定是实际组装产品的人或公司。根据委员会决议768/2008 / EC(Recital 26)“任何经济运营商要么以自己的名义或商标将产品投放市场,要么以可能影响适用要求的方式修改产品,应考虑成为制造商并且应该承担制造商的义务。“实际上,如果您重新对产品进行品牌化或修改以使安全性受到影响,您就会成为制造商并且应该为”新“产品签署声明。如果您从欧盟以外的地方进口未经原始制造商CE认证的产品,也会成为“制造商”。
正确发布的符合性声明始终由产品制造商(或其代表,如果已经明确同意)发布,但绝不会由测试机构或公告机构发布。制造商不需要在欧盟,但某些指令要求基于欧盟的联系点(例如机械指令;见下文)。
CE中"自我申明"与"符合性申明"的区别:
自我声明是DOC,制造商自己依据标准测试、并准备全套技术文件、然后声明符合CE(文档要保留10年,如果欧盟需要,需在48小时内送达,交欧盟指定公告机构审核);符合性声明是COC(即型式宣告),一般由欧盟公告机构测试,测试机构发CE符合证书.
1、对于安全相关性很高的产品,如:机器指令的附录4所列机械,医疗器械、锅炉、燃气具等。要求型式宣告。
2、对于一般产品,制造商可以选择型式宣告也可以自我宣告。但一般的买家不会接受厂家自我宣告,所以制造商都会委托第三方测试实验室做检测。
在测试当中,发现问题当然是要整改后重新送样确认通过才会发证的。测试不通过是不会发给CE证书和测试报告的,毕竟检测公司是要对你的样品负责。
每个指令对其声明的内容有不同的要求,但有些功能对所有人都是通用的:
1.制造商的名称/地址(以及适用的负责人)
2.型号和/或设备序列号
3.相关指令清单
4.使用的标准清单,包括日期+修正案
5.宣言声明
6.签名人的姓名和职位
7.签名
8.日期
如果要求认证机构参与CE标记过程(例如,对于产品类型批准或质量体系评估),那么他们的详细信息也需要出现在声明中。
某些指令有特殊的附加要求:
2000/14 / EC:噪音排放
2014/34 / EU:ATEX
2009/48 / EC:玩具安全
大多数指令要求将“宣言”翻译成产品投放市场的国家/地区的语言。此外,某些指令(例如机械,ATEX,RED)要求随产品提供声明。
新机械指令中的一个特殊要求值得特别提及。这就是声明必须标明可以获得产品技术文档的名称和地址,并且必须是欧洲共同体内的地址。欧洲以外的制造商可能会发现我们的DocEUpoint服务可以帮助他们满足这一要求。
在2008年对CE标志指令进行审查之后,委员会发布了一项建议(768/2008 / EC),要求使符合性声明的要求更加一致,目前正在实施。但是,该决定对2010年之前发布的指令的要求没有影响。
768/2008 / EC中的建议之一是产品应该只有一个单独的声明文档,该文档引用了制造商声称符合要求的所有适用指令。考虑到这一点,我们准备了一系列文件,这些文件将帮助您起草常见指令的声明。