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北京医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料

更新时间:2024-05-17 08:30:00 信息编号:2926955
北京医疗器械许可证怎么办理医疗器械许可注册资料
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北京医疗器械二三类经营许可办理流程,医疗器械备案凭证申请


医疗器械二类的话现在是备案制的备案要求也不是那么严,主要分期自己这边主做的业务是属于一类还是二类,一类的医疗器械是可以直接经营的不需要任何的审批或者备案之类的,二类的话需要做备案就可以,全北京办理医疗器械二类备案,3-5个工作日即可办完,需要的联系!

批医疗器械许可证需要满足的要求:
一、含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历
二、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。


办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证


我们的优势:

集团拥有十多年工商注册和财务、税务办理人员,为您创办企业提供快速、的一站式服务。

资源广泛我们和北京各园区、工商、税务拥有长期、稳定、良好的合作关系,我们拥有各类许可证的办理渠道,为您节省不必要的时间和费用,为您选择较放心较合理的服务。

价格合理我们秉承诚信为本的经营理念,我们始终以客户的满意为经营目标,始终坚持价格合理,诚信经营,坚持价格透明、追求高质服务。




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主要经营:代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)

全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。



一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》

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三、医疗器械耗材辅料类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》
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