如何申请FDA Accession Number 具体流程详解
如何申请FDA Accession Number
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
FDA针对产生辐射的电子产品发布法规FD&C Act 531(2) & 21 CFR 1000.3(j),
要求所有的生产商必须满足21 CFR 1040规定的这些标准要求。
发布该法规的目的主要是为了保护公众免受辐射的危害和不必要的电子产品辐射。
具体流程详解
产品FDA办理需要提供以下材料:(可以来电咨询澳慷检验机构进行咨询了解)
1、的产品说明书;
2、的激光测验报告;
3、的激光途径图;
4、的生产工厂质量控制流程。
FDA Accession number是FDA收到产品递交的报告后分给你这个报告的一个唯一编码,
FDA Accession number只能说明FDA收到了你的报告并不能说明FDA批准你的产品,
收到你的这份报告FDA就会把相关数据整理到他们的数据库。
另外,FDA注册不等他于IEC 60825-1激光等级测试报告。
办理FDA的具体流程是什么?
1.提供产品信息,判定并确定申请路径(可以来电咨询澳慷检验机构进行咨询了解);
2.填写的FDA申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.提交注册申请资料给美国FDA审批;
5.注册审批完成,获得批准号码;
6.颁发注册证明书。