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代办北京第二类医疗器械经营备案凭证.

更新时间:2024-05-17 08:30:00 信息编号:2938056
代办北京第二类医疗器械经营备案凭证.
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代办辐射安全许可证,代办互联网药品信息,代办医疗器械网络销售备案,

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一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》

二、医疗器械植入介入类《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》

四、医疗器械设备类《提供常温库》

以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:
  (一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
  (二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
  (三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
  (四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
  (五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
  (六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
  (七)组织验证、校准相关设施设备;
  (八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
  (九)负责医疗器械召回的管理;
  (十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
  (十一)组织或者协助开展质量管理培训;
  (十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

 

 



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主要经营:代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)

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三、医疗器械耗材辅料类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》
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