X射线货物扫描仪产品出口美国要办理FDA认证吗?X射线货物扫描仪产品办理FDA注册的具体流程
X射线货物扫描仪产品FDA注册企业需要我们准备什么资料,X射线货物扫描仪产品出口美国需要做FDA注册,可以通过联系国内第三方检测机构之间进行办理。
X射线货物扫描仪产品做FDA认证需要有美国代理人才可以更加顺利完成X射线货物扫描仪产品FDA注册.
X射线货物扫描仪产品是世界上流行的X射线货物扫描仪产品,X射线货物扫描仪产品出口美国需要办理FDA才能顺利通关。X射线货物扫描仪产品办理FDA的具体流程是什么?
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.X射线货物扫描仪产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
X射线货物扫描仪产品FDA办理需要提供以下材料:(可以来电咨询澳慷检测机构进行咨询了解)
1、X射线货物扫描仪产品的产品说明书;
2、X射线货物扫描仪产品的激光测验报告;
3、X射线货物扫描仪产品的激光途径图;
4、X射线货物扫描仪产品的生产工厂质量控制流程。
X射线货物扫描仪产品办理FDA的具体流程是什么?
1.提供X射线货物扫描仪产品信息,判定并确定X射线货物扫描仪产品申请路径(可以来电咨询澳慷检测机构进行咨询了解);
2.填写X射线货物扫描仪产品的FDA申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.提交注册X射线货物扫描仪产品申请资料给美国FDA审批;
5.注册审批完成,获得批准号码;
6.颁发注册证明书。
X射线货物扫描仪产品FDA注册流程:
1.X射线货物扫描仪产品的申请商填写申请表:包含X射线货物扫描仪产品的生产商的公司信息,X射线货物扫描仪产品的产品信息等;
2.X射线货物扫描仪产品文件/技术资料:主要包括准备详细的X射线货物扫描仪产品说明书/X射线货物扫描仪产品销售手册、X射线货物扫描仪产品安装手册、X射线货物扫描仪产品维护手册等;X射线货物扫描仪产品装配图;
以及X射线货物扫描仪产品技术信息,X射线货物扫描仪产品有无激光防护措施及其工作原理描述。
3.X射线货物扫描仪产品的标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)、及出光口标示标签等等。
4.X射线货物扫描仪产品器件信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家,需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
5.X射线货物扫描仪产品光功率计年度计量检定合格证及报告。
6.X射线货物扫描仪产品质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
7.美国代理人及美国进口商信息:包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称;