2022年12月29日,美国通过了《2022年化妆品法规现代化法案(MoCRA,Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)》,该法案是自1938年以来对《联邦食品、药品和化妆品法案(FDCA,即21 CFR)》的第一次重大修订,同时也是80多年来FDA化妆品监管法规的首次法定变更!这意味着美国联邦政府对化妆品的监管自此将走向现代化,对提高产品安全性能和创新性都将起到重要作用。
关于2022年化妆品法规现代化法案MoCRA*新消息:
FDA已在2022年3月27日停止接受自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交,原因是 FDA 计划制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA) 规定的设施注册和产品列表。
(简单来说是更换注册系统)
针对MoCRA*新消息,总结三点:
1. FDA已停止接受和处理向VCRP提交的材料(即:之前已经提交了注册申请但是未批准下来的,FDA不会继续审批,并且也不在原系统接收新申请)。
2. FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新(新系统正在开发当中,目前未发布)。
3. VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中(即:在原来的系统做过化妆品注册的,也需要在新系统重新注册)。