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上海二类医疗器械经营许可证快速申请方式方法

更新:2024-11-22 12:30 浏览:1次
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上海二类医疗器械经营许可证快速申请方式方法

办理二类医疗器械经营备案的材料:

1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式

2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)

7、 房产证复印件和租赁协议

8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录

办理二类医疗器械经营备案的费用构成:

1、注册地址:费用一般是1.5万左右,特殊产品更高些;

2、注册公司费用:上海这边是免费注册,有的收500左右

3、代理费:市场价是一万以上,产品不同,代理费也有高有低

办理二类医疗器械经营备案要求:

1、地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平

2、人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的

3、产品注册证



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