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OTC新规!抖音OTC大药房商家怎么报白开通?非处方药入驻需要什么条件?

更新:2024-12-27 12:00 浏览:8次
OTC新规!抖音OTC大药房商家怎么报白开通?非处方药入驻需要什么条件?
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随着OTC新规的实施,抖音OTC大药房商家在白开通方面也有了新的要求。对于想要入驻抖音OTC大药房的非处方药商家来说,除了具备良好的产品质量和售后服务能力,还需要遵守政策规定,完成相应的备案和申报工作。

首先需要了解的是,什么是OTC新规?OTC即非处方药,是指可以在药店等渠道购买而不需要医生处方的药品。2019年7月1日,国家药监局发布了《关于进一步规范非处方药生产经营管理工作的通知》(以下简称《通知》),提出了一系列关于非处方药管理的要求和规定。这些规定主要包括:

1. 非处方药要求一药一码,每盒药都需要有唯一的身份证明码。

2. 药品生产企业、经营企业和电商平台要建立健全药品安全信息追溯制度。

3. 非处方药零售药店要落实药品销售人员实名销售、用药指导、药品推广宣传等规定。

4. 非处方药电商平台要对商家信息、产品信息、交易记录等进行备案,并建立信息公示平台。

以上规定对非处方药销售企业和电商平台都提出了很高的要求,并严格要求在规定的时间内完成相应的报备和备案。对于抖音OTC大药房商家和非处方药入驻来说,意味着需要进行一定规模的申报和备案工作,才能符合新的政策要求,获得合规经营的通行证。

那么,商家如何报白开通,以及非处方药入驻需要满足哪些条件呢?

商家如何报白开通?

报白开通其实是指药品经营企业或非药品经营企业在国家药监局药品电子监管网上提交的经婚公告。而这个经婚公告需要满足一定条件,才能被认定为符合国家药监局的要求。因此,商家在报白开通前,需要知道以下几点:

1. 报白开通的企业资质:药品经营企业和非药品经营企业均可在国家药监局的药品电子监管网上申请报白开通。

2. 白开通的申报条件:国家药监局规定,申请白开通的企业须满足相应的资质条件,并对经营范围进行合规审查。

3. 白开通的具体流程:申请人需要在国家药品电子监管网上提交《药品经营许可证》等资质证明、经营场地租赁合同、人员配备证明等申报材料,同时要对经营范围进行规范,在规定期限内完成相关备案工作。

4. 相关审核时间:国家药监局对白开通申请材料进行严格审核,审核期限为20个工作日,如发现问题要求补齐材料,则需在规定时间内进行补充材料,否则申请将被驳回。

非处方药入驻需要满足哪些条件?

除了报白开通外,非处方药入驻抖音OTC大药房也有相应的要求。入驻商家需要满足以下几个条件:

1. 商家资质要求:商家需要拥有合法的药品经营许可证书,且取得证书后满足政策要求的资质条件。

2. 产品审核要求:商家需要对所有产品进行审核,确保所有药品的质量符合国家相关法规和规定。

3. 公示期要求:商家需要在入驻之前完成产品备案和公示工作,确保所有产品都能正常上线销售。

4. 公示内容要求:商家需要在抖音OTC大药房平台上公示相应的企业资质、产品信息和交易记录等内容,确保消费者和平台有充分的信息透明度。

除此之外,商家还需要遵守国家的法规和规定,定期对自己的进销存账目进行核对,确保经营行为合规,维护自身经营合法性和合规性。

总结起来,OTC新规对抖音OTC大药房商家和非处方药入驻提出了更高的要求和规定,需要商家全力以赴遵守政策要求,以确保自身经营行为合法、规范和安全。同时,消费者也需要注意购买非处方药时的安全问题,遵循制定的使用方法和剂量,避免滥用药品,保障自身健康和安全。


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