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外用中成药产品都可以申报哪些批号手续?一定要看

更新时间:2024-05-08 08:30:00 信息编号:3318453
外用中成药产品都可以申报哪些批号手续?一定要看
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外用中成药产品申报批号手续指引

在现实生活中,人们经常使用各种中成药外用产品治疗疾病,特别是对于一些皮肤疾病、创伤和疼痛等症状,中成药外用产品具有快速和便利等优点。然而,关于这些外用产品的申报批号手续有哪些,具体都有那些分类和要求呢?

首先,需要明确的是,除了特殊情况下的急救药品外,所有药品都需要进行批准和注册,这也包括外用中成药产品。对于批准和注册的药品,其批号手续也必须具备相应的合法性标示,才能在销售才能对产品一个合法身份的证明

具体什么批号?

产品的执行标准就是俗称批文,批号,

产品的执行有准是针对产品而制定的技术规范,是反映质量特性的全方位的产品标准,是每个产品标准都会有对应的一个编号,即产品执行标准号,是一对一的就像人的身份证一样,显示产品基本信息,,必须是一对一,一个单位名下可有多个产品执行标准。企业像当于一个户口本,是做产品执行标准的一个主体.个人名义不可申报产品执行标准的,在我国针对产品而制定的技术规范有国家标准、行业标准、地方标准和企业标准 。 

产品上标识的产品标准代号和顺序号也是相关检查部门检督检查产品的依据、产品采用了此标准以后,所生产的产品就要符合此标准的相应要求;企业可自行选择行某一个类别标准,监管部门只审查企业产品是否符合标准,但并不强制要求

那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?从产品类型上分,我们可从分为口服和外用两大类,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、保健用品、日用品。

国药准字号是针对具有治疗功效的药品办理的,手续严格,办理时间3-5年,费用高,办理后可以进入医院、药店。


健字号是针对口服保健品和外用保健品办理的,申请的时间在2-3年,可以宣传辅助功效(国家规定的有27种),办理后可以进入药店、商场、超市等。


食字号特点是针对药食同源以及普通食品审批的批号,其办理耗时较短(2-3个月),费用较低。


消字号针对卫生消毒产品,办理时间约为3个月,费用低,可以进入药店和超市。


妆字号针对化妆品,需要有工厂配合,审核比较严格,不管是委托生产还是自主生产,工厂都必须取得相应的生产许可证。化妆品不可进入药店,办理时长大概1~2个月,那么特殊用途的化妆品时间就会更长一点。


械字号指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。可进入医院、药店、超市等。

申报须在国家相应指定网站上进行公示,同时根据申报流程、标准和要求填写相应的表格、资料等,详细解释其成分、作用、质量控制等各方面的信息。产品材料审核是决定产品是否取得合法上市的关键步骤。审核的主要目的是检验药品是否真实、合法和有效,包括对药品成分、生产工艺、药效等多个方面进行全面的检测和分析。


具体类型您可与我们沟通后针对产品进行策划。我们服务的整体流程如下:


如果您有中药方上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以联系我们,您只需要按照这些来准备即可:


1.原料---您需要提供您使用的原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等 


2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程 


3.其他信息---产品名称,规格,色泽,气味,保质期等


4.样品---小样,能够代表产品品质即可


5.技术员---产品的主要负责人,无特殊限制


6.公司证件——包括营业执照


总而言之,外用中成药产品的批号手续申报需要遵循相关的规定和法律,以确保药品的质量和安全。对于消费者而言,在购买和使用中,也需要关注这些手续的合法性和正确性,并尽可能选择具备相应批号的中成药外用产品,以确保其有效性和治疗作用的发挥。以上信息,无需太过专业的描述,您只需要将您的粗略想法提供,我们会有专业咨询师进行专业的加工、整理、调整等。

准字号/健字号/食字号/妆字号/保健用品字号/消字号/械字号/日用品批号的专业申报服务商。

您只需提供相关资料给我们,我们会帮您做好上市前一切准备!




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