根据欧盟MDR法规，医疗器械的CE认证需要由制造商自行负责申请。以下是轮椅CE认证的大致流程：
评估分类：首先需要评估轮椅的风险等级，确定所属的评估分类。评估分类决定了需要满足哪些技术文件要求以及是否需要进行公告咨询。
技术文件编制：制造商需要编制一系列技术文件，包括产品说明书、风险分析报告、技术文件摘要等等。这些文件需要满足欧盟MDR法规的要求，并通过公告咨询获得反馈意见。
认证机构申请：制造商需要选择一家认证机构，并提交申请。申请需要包括上述技术文件以及产品样品等。
评估：认证机构将对技术文件和产品进行评估，包括文件审核、现场审核和测试等。
CE认证：经过评估合格后，认证机构将颁发CE认证证书。
需要注意的是，MDR法规对技术文件的要求和审核过程都有明确规定，制造商需要遵循这些要求，否则可能导致申请被驳回或认证证书被撤销。
CE认证注册，技术文件编写，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。