根据新欧盟商品安全法规《市场监管法规(EU)2019/1020》要求,自2021年7月16日(当地时间)起,大部分带有CE标志的商品在欧盟境内(除英国以外)需要欧盟负责人作为其商品合规的联系人。
那么,欧盟负责人(下文简称“欧代”)是什么呢?今天亿博带你解析CE认证、符合性声明DOC、欧代三者之间的关联。
1、CE认证
CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志(印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上),以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE认证涉及欧洲市场80%的工业和消费品和70%的欧盟进口产品,如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。
2、产品符合性声明
产品符合性声明DOC是CE认证中的一种自我声明模式,是由进口商或生产商签发的文件,用于证明(该产品)对于欧盟政府机构零售商以及*终消费者合规的主要文件。
3、欧代
欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人/法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,确保其生产的器械符合安全性。如果制造商进口到欧盟的产品存在安全性缺陷或消费者危害性,那么欧盟授权代表需要为其承担相对应的法律责任。
1、CE
办理DOC认证的前提是产品要符合所有必需的欧盟指令标准,也就是要通过相应的检测并拿到检测证书/报告(CE等认证)。
2、欧代
收集产品符合性声明DOC,将产品可能引起的风险告知当局;与市场监督机构合作,包括确保制造商或品牌所有者采取必要的纠正措施,以纠正产品的任何不合格现象。此外,如产品在欧盟境内出现问题,欧盟授权代表需协助解决。
3、声明应包含的内容
制造商信息、欧代信息、产品名称、商标、型号、EN标准或清单指令、合规声明、签名、CE标志等。
欧盟发布了25条技术指令(每个指令针对特定的产品类别),除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外,所有欧盟内带有CE标志的产品均受此法规约束。如玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。