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叩诊锤（无电能）的检测申请CE认证对质量体系有要求吗

更新：2025-02-26 07:07 浏览：1次

是的，申请叩诊锤（无电能）的CE认证需要符合欧盟医疗器械质量管理体系规定，例如ISO 13485标准。制造商需要建立并执行完善的质量管理体系，以确保产品符合CE认证的技术文件要求，并对其生产和销售进行有效的管理和监控。

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