膏药审批需要什么手续 /申请批文

膏药审批需要什么手续 /申请批文

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膏药审批需要什么手续

消字号和药字号的区别？ 

1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。

2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
我们提供的手续包括：化妆品生产许可证、食品流通许可证、保健用品生产认证，消毒用品卫生许可证、药品经营许可证、食品安全管理体系认证等。只需提供您的产品信息，我们便可为您快速办理各种资质证明，并进行全程跟踪服务，确保您的产品能够及时获得所需的批号

3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。

4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，批号是产品生产过程中的重要标识之一，它是产品合格准许上市销售的证明。我们提供的批号办理服务，可为您的产品提供**、准确的批次号码，从而避免您在销售过程中可能面临的风险所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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1.消字号：（抑菌液，抑菌膏，抑菌粉）皮肤病产品，妇科病产品，乳腺增生产品，脚气水，灰甲液，痔疮，狐臭膏/鼻炎产品，疤痕灵，静脉曲张，美白祛斑祛痘，洗头护发产品，褥疮膏等。
2.食字号/药食同源：压片糖果，固体饮料，代用茶，微粒丸，代餐粉，咖啡酵素粉。
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