第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录(一)
第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录(一)
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种(103个):
一、01有源手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01超声手术设备及附件 | 03超声手术设备附件 | II类部分 |
02激光手术设备及附件 | 02医用激光光纤 | II |
03高频/射频手术设备及附件 | 01高频手术设备 | II类部分 |
03氩保护气凝设备 | II | |
04高频/射频用电极及导管 | II类部分 | |
05射频消融设备用灌注泵 | II | |
09内窥镜手术用有源 设备 | 01内窥镜手术用有源设备 | II类部分 |
10其他手术设备 | 03电动吻合器 | II类部分 |
04手术动力系统 | II |
二、02无源手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
13手术器械-吻(缝)合器械及材料 | 01吻合器(带钉) | II类部分 |
02吻合器(不带钉) | II类部分 | |
03内窥镜用吻(缝)合器械 (不带钉) | II | |
04血管缝合装置 | II类部分 | |
07不可吸收缝合线 | II |
三、03神经和心血管手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 04导管消毒连接器 | II |
12穿刺针 | II | |
14导管鞘 | II | |
15扩张器 | II | |
17球囊扩张导管用球囊充压装置 | II | |
18连接阀 | II | |
25延长管 | II |
四、04骨科手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
07骨科用锥 | 01介入术用骨锥 | II |
12骨科用有源器械 | 01骨科动力手术设备 | II |
02配套工具 | II类部分 | |
13外固定及牵引器械 | 02外固定支架 | II类部分 |
14基础通用辅助器械 | 01微创骨导引器 | II |
02骨水泥器械 | II类部分 | |
03植骨器械 | II类部分 | |
16关节外科辅助器械 | 01骨水泥定型模具 | II类部分 |
17脊柱外科辅助器械 | 03注射推进装置 | II类部分 |
04椎体成形导引系统 | II | |
05纤维环缝合器械 | II | |
06椎体后缘处理器 | II | |
13脊柱手术通道器械 | II | |
15配套工具 | II类部分 | |
18骨科其他手术器械 | 02颅骨矫形器械 | II |
五、06医用成像器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01 诊断X射线机 | 02 泌尿X射线机 | II |
04 口腔X射线机 | II类部分 | |
16内窥镜辅助用品 | 06 内窥镜用活检袋 | II |
07内窥镜咬口、套管 | II类部分 |
六、07医用诊察和监护器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
10附件、耗材 | 03体表电极 | II |
04脉搏血氧传感器 | II | |
05导电膏 | II |
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- 专门从事医疗器械运输、贮存服务企业的计算机信息系统要求 2024-05-05
- 从事医疗器械运输、贮存服务企业的设施与设备要求 2024-05-05
- 从事医疗器械运输、贮存服务企业人员要求 2024-05-05
- 医疗器械运输、贮存服务企业质量管量体系记录要求 2024-05-05
- 医疗器械运输、贮存服务的企业质量记录 2024-05-05
- 医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理体系 2024-05-05
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- 医疗器械委托生产质量协议编制指南 2024-05-05
- 第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告 2024-05-05
- 全国 工业产品生产许可证办理依据 2024-05-05
- 企业产品标准管理规定 2024-05-05
联系方式
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- 联系电话:未提供
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