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第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录(一)

发布:2023-04-24 17:41,更新:2024-05-05 07:10

第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录(一)

 

依据《医疗器械分类目录》列出以下品种(103个):

一、01有源手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01超声手术设备及附件

03超声手术设备附件

II类部分

02激光手术设备及附件

02医用激光光纤

II

03高频/射频手术设备及附件

01高频手术设备

II类部分

03氩保护气凝设备

II

04高频/射频用电极及导管

II类部分

05射频消融设备用灌注泵

II

09内窥镜手术用有源

设备

01内窥镜手术用有源设备

II类部分

10其他手术设备

03电动吻合器

II类部分

04手术动力系统

II

 

二、02无源手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

13手术器械-吻(缝)合器械及材料

01吻合器(带钉)

II类部分

02吻合器(不带钉)

II类部分

03内窥镜用吻(缝)合器械

(不带钉)

II

04血管缝合装置

II类部分

07不可吸收缝合线

II

三、03神经和心血管手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

04导管消毒连接器

II

12穿刺针

II

14导管鞘

II

15扩张器

II

17球囊扩张导管用球囊充压装置

II

18连接阀

II

25延长管

II

 

四、04骨科手术器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

07骨科用锥

01介入术用骨锥

II

12骨科用有源器械

01骨科动力手术设备

II

02配套工具

II类部分

13外固定及牵引器械

02外固定支架

II类部分

14基础通用辅助器械

01微创骨导引器

II

02骨水泥器械

II类部分

03植骨器械

II类部分

16关节外科辅助器械

01骨水泥定型模具

II类部分

17脊柱外科辅助器械

03注射推进装置

II类部分

04椎体成形导引系统

II

05纤维环缝合器械

II

06椎体后缘处理器

II

13脊柱手术通道器械

II

15配套工具

II类部分

18骨科其他手术器械

02颅骨矫形器械

II

五、06医用成像器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

01 诊断X射线机

02 泌尿X射线机

II

04 口腔X射线机

II类部分

16内窥镜辅助用品

06 内窥镜用活检袋

II

07内窥镜咬口、套管

II类部分

 

六、07医用诊察和监护器械

一级产品类别

二级产品类别

管理类别

10附件、耗材

03体表电极

II

04脉搏血氧传感器

II

05导电膏

II

 


 


 


 



联系方式

  • 地址:深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
  • 邮编:518102
  • 联系电话:未提供
  • 总经理:彭先生
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