三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的,可以免于提交临床评价资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料
三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证3344瑞
更新:2023-05-06 14:03 浏览:0次详细
主要经营:工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
...内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由北京星期三企业管理咨询有限公司业务部经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的其他新闻
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证35667
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证7889
- 湖北舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠33341
- 湖北舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠124343
- 湖南舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠123
- 广东舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠34432
- 海南舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠33a
- 四川舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠222
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证3444
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证11233
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证22113
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证11221
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证33331
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证3333
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证11111
- 医疗器械二三类资质提供可核查库房提供可核查人员全包办理提供进销存软件专业办理*快7天下证222
我们的产品
- 广西全国测绘资质,舞美资质办理公司注册代理记账测绘舞美资质专业,安全,快捷
- 朝阳孙河北京医疗器械三类经营许可证北京医疗器械新办,延期,二类医疗器械备案专业,安全,靠谱,快捷,*快7天
- 重庆医疗器械二三类资质办理医疗器械二三类,生产注册提供可核查经营场所,提供可核查库房,提供可核查人员,全包办理,
- 办理全国舞美资质美术协会
- 顺义光明医疗器械三类经营许可证二类备案专业办理快捷包下证
- 重庆医疗器械二三类资质办理医疗器械二三类,生产注册提供可核查经营场所提供可核查库房提供可核查人员全包办理*快7天下证
- 全国测绘资质,舞美资质办理公司注册代理记账测绘舞美资质专业,安全,快捷
- 西藏医疗器械二三类资质办理医疗器械二三类,生产注册提供可核查经营场所提供可核查库房提供可核查人员全包办理*快7天下证
- 重庆医疗器械二三类资质办理提供可核查经营场所提供可核查库房提供可核查人员提供可核查进销存软件可全包办理可单独
- 北京测绘资质,舞美资质办理公司注册代理记账测绘舞美资质专业,安全,快捷
- 大兴兴华大街北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证
- 山东舞美资质舞台音响搭建需要什么含包装
- 重庆医疗器械二三类资质办理医疗器械二三类,生产注册提供可核查经营场所提供可核查库房提供可核查人员全
- 朝阳将台北京医疗器械三类怎么办理需要什么
- 丰台总部基地北京医疗器械三类怎么办理需要什么
- 河北舞台搭建资质舞美资质测绘资质专业安全优惠1
- 海淀西山北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件人员专业快捷包下证
- 北京海淀西北旺舞美资质代办舞台搭建舞台设计制作专业代办安全可靠